Neue Projekte, Prozesse, Strategien oder auch Änderungen in den Regularien erfordern oft Ressourcen und Kenntnisse, die in der eigenen Organisation nicht verfügbar sind.
Wir vom Ingenieurbüro Çaylı sind Ihr kompetenter und verlässlicher Partner in Sachen Qualitätsmanagement, Pharmatechnik, Medizintechnik, Klimatechnik und Reinraumtechnik – ganzheitlich von der Problembeschreibung bis zur Lösungsimplementierung.


Das Ingenieurbüro Çaylı erbringt seine Leistungen in folgenden Bereichen:

Pharmazie


Mikroelektronik


Labortechnik


Verpackungstechnik

Medizintechnik


Automobilindustrie


Lebensmitteltechnik


Optik






Aufgabengebiete:

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Qualifizierung

Validierung

DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
VDA 6.2
Erstmusterprüfbericht (EMPB)
8 D Reports
Prüfmittelüberwachung

Project Web App
Projektsteuerung
Statusverfolgung
Ressourcenpooldarstellung
Bauüberwachung
Beratung und Planung RLT-Anlagen, Reinräumen, Steriltest-Laboren, Isolatoren und
H2O2-Schleusen

Qualifizierungsmasterplan (QMP)
Anlagen
Maschinen
Laborgeräte
Monitoringsysteme
Mediensysteme
URS (Lastenheft)
FS (Pflichtenheft)
Risikoanalyse
Factory Acceptance Test (FAT)
Site Acceptance Test (SAT)
Design Qualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Funktionsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)

Validierungsmasterplan (VMP)
Prozessvalidierung
Reinigungsvalidierung
On Going process Verification
H2O2-Prozesse
Computer System Validierung (CSV)