Ingenieurbüro Çaylı

Neue Projekte, Prozesse, Strategien oder auch Änderungen in den Regularien erfordern oft Ressourcen und Kenntnisse, die in der eigenen Organisation nicht verfügbar sind.
Wir vom Ingenieurbüro Çaylı sind Ihr kompetenter und verlässlicher Partner in Sachen Qualitätsmanagement, Pharmatechnik, Medizintechnik, Klimatechnik und Reinraumtechnik – ganzheitlich von der Problembeschreibung bis zur Lösungsimplementierung.

Das Ingenieurbüro Çaylı erbringt seine Leistungen in folgenden Bereichen:

Pharmazie

Mikroelektronik

Labortechnik

Verpackungstechnik

Medizintechnik

Automobilindustrie

Lebensmitteltechnik

Optik

Aufgabengebiete:

Qualitätsmanagement	Projektmanagement	Qualifizierung	Validierung
DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 13485 VDA 6.2 Erstmusterprüfbericht (EMPB) 8 D Reports Prüfmittelüberwachung	Project Web App Projektsteuerung Statusverfolgung Ressourcenpooldarstellung Bauüberwachung Beratung und Planung RLT-Anlagen, Reinräumen, Steriltest-Laboren, Isolatoren und H2O2-Schleusen	Qualifizierungsmasterplan (QMP) Anlagen Maschinen Laborgeräte Monitoringsysteme Mediensysteme URS (Lastenheft) FS (Pflichtenheft) Risikoanalyse Factory Acceptance Test (FAT) Site Acceptance Test (SAT) Design Qualifizierung (DQ) Installationsqualifizierung (IQ) Funktionsqualifizierung (OQ) Leistungsqualifizierung (PQ)	Validierungsmasterplan (VMP) Prozessvalidierung Reinigungsvalidierung On Going process Verification H2O2-Prozesse Computer System Validierung (CSV)

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015
Qualität ist planbar – und sie ist die Grundlage unseres täglichen Handelns.
Das Ingenieurbüro Çaylı wurde im November 2025 erfolgreich nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert. Damit ist unser Qualitätsmanagementsystem offiziell bestätigt und gewährleistet ein strukturiertes, transparentes und nachvollziehbares Arbeiten auf höchstem Niveau.

Geltungsbereich:

Beratung, Schulung, Projektierung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen im Bereich Reinraum-, Medizin- und Pharmatechnik.

Zertifizierungsstelle: International Certification Management GmbH

Zertifikats-Nr.: 12058/QM/10.25
Gültig bis: 05.11.2028

Diese Zertifizierung unterstreicht unseren Anspruch, Projekte mit höchster Qualität, Sicherheit und Effizienz zu realisieren – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Umsetzung.